抗M2型線粒體抗體(Anti-AMA-M2)測定試劑盒
醫(yī)療器械注冊證號:滬械注準(zhǔn)20212400123
臨床意義:
1.本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于體外半定量檢測人血清樣本中抗M2型線粒體抗體IgG的含量,作輔助診斷用。
2.原發(fā)性膽汁性肝硬化(primary biliary Cirrhosis,PBC)是以肝臟內(nèi)膽小管的慢性進行性膽汁淤積為特征的自身免疫性肝臟疾病,好發(fā)于中年女性,在疾病早期PBC患者無特異性臨床癥狀,自身抗體的存在對PBC的診斷具有重要的臨床價值。1965年Walker等應(yīng)用間接免疫熒光法(IIF),發(fā)現(xiàn) PBC患者血清中存在抗線粒體抗體(anti-mitochondrial antibody,AMA)。其后研究發(fā)現(xiàn),AMA是一種以線粒體為靶抗原、無種屬和特異性的自身抗體。根據(jù)線粒體膜上能與AMA反應(yīng)的9種自身抗原,將AMA分為9種亞型(Ml~M9),其中高滴度的抗M2型線粒體抗體是PBC的重要血清學(xué)指標(biāo),該抗體在患者出現(xiàn)典型臨床癥狀的幾年前甚至幾十年前即可出現(xiàn),PBC若在早期得不到及時的診斷和,可進一步發(fā)展為肝纖維化和肝硬化,因此抗M2型線粒體抗體的檢測對PBC的診斷起到極其重要的作用。